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Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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En cuanto a los datos..veremos lo que explican mañana pero dejaron caer que los detalles lo presentaran en congresos etc..algo excepto con el covid 19 donde todo se publica y está accesible gratuitamente..La carga viral de los pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores. El estudio ha demostrado una notable reducción de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15. Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas.Ahora fijaros en el estudio con remdesivir y placeboSi lo indicado por pharmamar se refiere al tracto superior pues no parece muy distinto al remdesivir o al placebo..El problema es que en el ensayo de fase 1 se busca la seguridad, efectos secundarios, etc..en el comienzo de fase 2 determinan la dosis a utilizar y luego abriran un ensayo 2b con un brazo ciego..esto supone mínimo mediados del año que viene y luego si empezar la fase 3Ojalá el ensayo funcione ..nadie desea que salga mal pero las declaraciones a los medios están muy alejadas de la realidad y estamos hablando de una empresa que cotiza en bolsa..se podría hablar de manipulación del mercado..que investiguen los que saben..
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Lo criticable son las esperanzas puestas en muchos enfermos graves y los accionistas de pharmamar.No se pueden decir que comienzas el estudio fase 3 como relevante cuando todavía nos has determinado la dosis y tengas datos suficientes para poder plantear una fase 3Al final lo que buscan son titulares de prensa y el señor calleja sacando un nuevo vídeo...Eso no son las formas ...Y en vez de demandar a la Ema tenían que haber hecho más ensayos con distintas dosis,etc...En fin, esperemos al lunes a ver que dicen pero milagros los justos y en Lourdes
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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El informe de la Ema se puede leer y habla de los efectos adversos..dice que no hay suficiente datos para descartar daños cardiacos https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/aplidin-epar-refusal-public-assessment-report_en.pdfQue se apruebe en Australia se puede entender ante la gran incidencia del melanoma pero no se puede negar el informe El ensayo comienza ahora la fase 2 con los tres brazos..normalmente hasta 20 por brazo y determinar la dosis adecuada..todavía no tenemos la dosis definitiva El ensayo entraría luego en fase 2b con hasta 300 pacientes..Lo dijo la jefa del proyecto..hasta finales del 2021https://m.youtube.com/watch?v=WKa4jflIPq8Minuto 4:21...su objetivo es finales del 2021Si hubiera sido como el avigan que es un medicamento antiviral pues empiezas directamente en phase 3 y lo aprueban en las próximas semanas Pero lamentablemente el comienzo de la aplidina fue muy atrás y sin posibilidades para esta pandemia Por que no se probó antes como antiviral? Pues porque da poco dinero..el avigan o la hidroxiclorina son unos pocos euros..El tiempo dará o quitará razones pero yo dudo mucho de la buena fe del señor Sousa y su amigo Luis Enjuanes..sus menciones en televisión son cuestionable éticamente Ver mención de Luis enjuanes que no tiene nada que ver con los resultados publicados..https://galicia.economiadigital.es/politica-y-sociedad/el-csic-pone-por-las-nubes-el-anticovid-de-pharma-mar-es-muy-bueno_20084592_102.html“Uno estaba muy malito, era muy amigo del dueño de Pharma Mar y al cabo de unos días va por la calle corriendo cuando todo el mundo creía que se iba a morir", comentó Enjuanes. Pero que clase de científico es este? Que interés económicos hay detrás?Respecto a no considerar los pacientes con ventilador es porque los casos graves mueren de respuesta inflamatoria..los antivirales no son efectivos
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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No os dejéis engañar por el señor Sousa y su amigo Enjuanes..cesar carbayo and company..El comunicado dice comienzo del estudio de fase 3...ni habla de diseño ni presentación ni nada que no sea hasta dentro de 6-9 mesesLa jefa de proyecto dijo en el vídeo de calleja que estaría listo para finales 2021..Cuando salga la aplidina el coronavirus será historia y los antivirales no dan dinero..nadie paga por curar una gripe..Y los datos mostrados no dicen nada..80% recuperados en 15 días..según los estudios del Avigan la respuesta del placebo es 14,7 días..https://www.google.es/amp/s/www.consalud.es/ecsalud/internacional/fujifilm-busca-aprobacion-avigan-tratamiento-covid_86742_102_amp.htmlPharmamar ha conseguido la extensión de los 3 brazos de prueba..todavía no ha determinado que dosis es la adecuada y el número es tan bajo que hablar de eficacia no tiene ningún valor estadístico Por último, vídeo de luis mora ..minuto 6:46https://m.youtube.com/watch?v=E9AQAjZWZ_AHabla de pacientes con neumonía que a los 4 días están curados..mentira..en el comunicado oficial hablan de mejoría según reducción de la carga viral y a los 15 días una reducción del 70%..luego nada de Milagros Y lo único que interesa del ensayo fase 1 es la seguridad y vuelven a hacer referencia a los ensayos como anticancerigeno cuando ya tienen informes negativos de seguridad..es un medicamento no aprobado por sus efectos secundariosCuales son los efectos? Cesar carbayo dijo que los había pero que se podían gestionar..Nada sabemosPor cierto, para el que dice conocer a no se quien de la empresa o el resto de chivatazos..es ilegal lo que estáis haciendo y ojalá la policía haga su trabajo y paguéis por ello. No se puede jugar con información privilegiada..es un DELITO
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Estoy totalmente de acuerdo ..el gobierno debería haber subvencionado a Pharmamar, Orión y laboratorios Rovi en vez de dar el dinero a organismos públicos como el CSIC o el hospital Carlos III.Si creemos que la ciencia se crea a través de instituciones públicas estamos equivocados y como bien dices competir con Pfizer es complicado.Necesitamos más Inditex y menos fondos SEPI..fomentar la empresa privada y reducir el gasto público
Ha respondido al tema Oryzon Genomics (ORY)
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Parece que no hay muchas noticias sobre Oryzon últimamente..a ver que cuentan en la junta de accionistas..Estaba viendo este articulo sobre el estress y su relacion con la LSD1https://res.mdpi.com/d_attachment/ijms/ijms-21-06252/article_deploy/ijms-21-06252.pdf#page11Que es la continuacion de otro articulo del mismo autor en 2016https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26976584/Y me quedo como resumenIndeed, LSD1 expression itself is increased acutely at both the transcriptional and splicing levels by psychosocial stress, suggesting that LSD1 is involved in the adaptive response to stress.Luego las situaciones de estress nos genera un incremento de LSD1..y la mayoria de los canceres estan relacionados con niveles altos de LSD1..Hasta que punto el estilo de vida que tenemos de continuo stress es el causante del aumento de canceres?..un mismo medicamento el inhibidor de LSD1 está siendo experimentado por Oryzon para combatir la agresividad y el cancer..posiblemente combate el stress como origen..Es mas una reflexion personal que mientras buscan el farmaco perfecto podemos todos trabajar en reducir nuestro estress diario y mejorar asi nuestra salud.Como dicen los expertos, la mejor vacuna contra el covid es la distancia social...y yo añado la mejor vacuna contra el cancer es reducir nuestro estress social..
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Yo no entiendo como se puede dar información confidencial sobre un ensayo clinico y espero que la CNMV lo investigue y castigue.El delito de "inside trader" esta muy perseguido en US y en especial con las farmaceuticas..ver ejemplo de 2013https://www.uspharmacist.com/article/insider-trading-and-clinical-trialsPharmacists are often involved in research to one degree or another, but especially in those connected to clinical trials. This activity can yield insider information that may well be valuable to others. Someone from a financial institution who tries to talk to researchers with access to this information is likely probing for insider data. Thus, researchers must be constantly on guard to not talk to folks seeking proprietary infor-mation. The money they pay to researchers may be attractive and the information they solicit might appear to be innocuous, but as demonstrated by this case, inappropriate disclosures may lead to problematic situations.En este caso, han sido pequeños inversores preguntando a un medico involucrado en el ensayo de la aplidina. Por inocuo que parezca la información, puede afectar a la compra y venta de acciones. Que pasaria si pharmamar cae mañana un 20%?El decir que el ensayo estuvo parado y que solo un tercio de los pacientes ha sido reclutado supone un jarro de agua fria a las expectativas de muchos accionistas. Los cortos pueden beneficiarse de este chivatazo y ganar mucho dinero.Caso reciente de un senador americano condenado a 2 años de prisionhttps://www.justice.gov/usao-sdny/pr/former-congressman-christopher-collins-sentenced-insider-trading-scheme-and-lyingFormer New York Congressman and Innate board member Christopher Collins received confidential, nonpublic information that one of Innate’s drugs in development had just failed a clinical trial. Moments later, from the White House lawn, Collins notified his son Cameron, so that he could trade the stock ahead of the public announcement and avoid taking a substantial loss on the stock. No es etico y yo creo que tampoco legal que se difunda información sobre ensayos clinicos llevado a cabo por empresas que cotizan en bolsa. Y el uso de esa información ilegal tambien podria ser delito aunque se difunda por internet.España esta muy lejos de US y la CNMV de la SEC , pero si queremos ser una potencia mundial tenemos que empezar siendolo en nuestros valores y principios. No todo vale para ganar en bolsa.
Ha respondido al tema Oryzon Genomics (ORY)
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Hola, yo tengo sensaciones contrapuestas a las tuyas..creo que Oryzon trabaja sobre una linea de investigación donde hay cientos de referencias cientificas. Por otro lado, el modelo de pharmamar esta basado en prueba y error..es decir, mezclan compuestos marinos y cancer, y se centran el estudio en aquellos que reaccionan..es buscar una aguja en un pajar..Luego intentan explicar el mecanismo de accion pero son compuestos organicos complejos..luego intuyen de donde provienen los buenos resultados..Un ejemplo es Zelpzelca..al igual que el ORY-1001, actua sobre la transcripcion de las celulas y se repara el ADN..tambien los dos tienen reduccion de la IL-6 y sinergias para los tratamientos de anticuerpo..de hecho ambos productos se estan usando contra la misma enfermedad..
Ha respondido al tema Oryzon Genomics (ORY)
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Si vemos la nueva presentacion corporativa se observa pequeñas novedades significativas. Por un lado, habla de un estudio para empezar una fase 2a en esquizofrenia y Autismo..hay estudios científicos previos y son 2 areas que podrian tener aprobacion rápida..una vez superada la fase 2bOtro detalle significativo pero indicado levemente en la cabecera es que ha iniciado un ensayo de covid-19 y en el area de desarrollo se indica avance en el area preclinica del inhibidor de HDAC6Podria ser poco significativo sino fuera por los estudios recientes que hay sobre el HDAC6 y el alzeheimerhttps://www.spandidos-publications.com/10.3892/mmr.2019.10571https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/acel.13081El HDAC6 degrada la concentracion de tau y se sabe que el tau secuestra la LSD1..una combinacion de los 2 seria muy interesante y Oryzon tiene una amplia experiencia en la lucha contra el Alzeheimer..https://www.biorxiv.org/content/10.1101/745133v1