Lurbinectedina en el cáncer de pulmón de células pequeñas: experiencia del mundo real de un programa nacional multicéntrico de acceso temprano 18 febrero 2024 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/imj.16348 Conclusiones Esta experiencia australiana del mundo real con lurbinectedina después de la quimioterapia con platino e ICI (Inhibidores de Puntos de Control) para personas con CPCP fue similar a la informada en un ensayo clínico de fase II y a otras cohortes del mundo real que brindaron garantías sobre la eficacia y las toxicidades en el mundo real. La SG (Supervivencia global=OS) desde el diagnóstico, estuvo en consonancia con informes históricos. Las tasas de respuesta y supervivencia de lurbinectedina fueron mayores en pacientes con enfermedad sensible a la quimioterapia. Siguen faltando opciones de tratamiento para pacientes con enfermedad resistente a la quimioterapia, lo que probablemente represente la mayoría de los pacientes del mundo real que acuden a terapias de segunda línea. Comentario. En este “paper” no se dice nada que no se supiera, ((i) los resultados en el mundo real son similares al ensayo basket de fase 2 para 2ª línea y (ii) la Lurbi funciona mejor en pacientes sensibles a platino que en resistentes). Es de lo que se trataba por lo que se ha alcanzado el objetivo del estudio. Los autores son doce oncólogos australianos que ejercen en diversos hospitales de aquel país en las ciudades de Melbourne, Sidney, Brisbane y Perth. Todos ellos forman parte de los consejos asesores de las multinacionales del sector en Australia. Por ejemplo: M. Alexander es asesor de Bristol Myers Squibb y Pfizer S. Parakh: de AstraZeneca y Beigene. P. Mitchell: de Amgen, Bristol Myers Squibb, Roche, STA, Puma Biotechnology, Pfizer, Dizal, MSD y Gray Wolf. T. D. Clay: de AstraZeneca/MedImmune, Takeda, Merk KGaA, Merck/Pfizer, Ipsen, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Janssen y Roche M. Hughes: de MSD, Bristol Myers Squibb, Roche, Pfizer, AstraZeneca, Amgen, Eisia, Takeda y Sanofi. M. Itchins: de Pfizer, Takeda, Bayer, MSD, Amgen, Merck, Roche, Janssen, Gilead y AstraZeneca. N. Pavlakis: de MSD, Merck, Bristol Myers Squibb, AstraZeneca, Takeda, Pfizer, Roche, Amgen, Beigene and Gilead. B. J. Solomon: de Pfizer, Novartis, Roche, AstraZeneca, Merck, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, Amgen, BeiGene, Janssen and Takeda. T. John consultor de: Bristol Myers Squibb, AstraZeneca, Amgen, Roche, Pfizer, Takeda, Boehringer Ingleheim, MSD, Merck, Puma, Specialised Therapeutics, Gilead, Seagen and Johnson and Johnson Financiación de la investigación: Exelixis, Immutep, Clovis oncology, MSD Oncology, Pfizer, Amgen, Daiichi Sankyo/AstraZeneca, Abbvie, Janssen Oncology, BeiGene, Bayer, BridgeBio Pharma y Bristol Myers Squibb GmbH & Co. KG. Este estudio podría considerarse una especie de revisión por pares (peer review) realizada sobre el ensayo basket de fase 2 que dio lugar a la aprobación provisional de la Lurbi para 2ª línea. Tendría que ser suficiente para que el antitumoral empezara a comercializarse en Australia o al menos a mi me lo parece porque ya estaba aprobado por la agencia reguladora de aquel país. Quizá faltaba esa revisión por parte de los “colegas” australianos. A ver ahora que pasará con el precio que se negocie, por lo que todavía podría tardar varios trimestres en comercializarse. Se supone que la distribuidora STA (Specialised Therapeutics Asia) ha estado informada de estos resultados pues dos de los participantes en el estudio son asesores suyos.
